Applications médicales et emballage pharmaceutique

Procédé de transformation:
injection, extrusion
Couleur / RAL DESIGN:
Translucide
 
 
Disponibilité:
Mondialement
Usine de fabrication:
Allemagne

Exemples d'applications

  • Emballage pharmaceutique
  • Joints d'étanchéité
  • Valves
  • Embouts flexibles

 

Propriétés matière

  • Adhésion sur PP, PE
  • Déformation Rémanente à la Compression optimisée
  • Exempt d'ingrédients d'origine animale
  • Stérilisable (autoclave 134°C, rayonnement ß-/y 2x35 kGy, EtO)
  • KRAIBURG TPE Paquet de services médicaux
  • Coté au DMF américain

 

Normes / Homologations

  • Règlement (UE) n° 10/2011
  • US FDA CFR 21
  • China GB4806-2016
  • VDI 2017
  • ISO 10993-5 (Cytotoxicity)
  • Compatibilité recyclage HDPE certifié par l'institut Cyclos HTP
  • Compatibilité recyclage PP certifié par l'institut Cyclos HTP

 

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PDF file TM6MEPISO10993-5-TM6MEP
PDF file Certificate-TPSinHDPEpackaging-TM6MEP
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Value Unit Standard
Dureté 62 Shore A DIN ISO 48-4
Densité 0.890 g/cm3 DIN EN ISO 1183-1
Résistance à la traction1 13.5 MPa DIN 53504/ISO 37
Allongement à Rupture1 850 % DIN 53504/ISO 37
Résistance au déchirement 20.0 N/mm ISO 34-1 Methode B (b) (Graves)
CS 72 h/23 °C 29 % DIN ISO 815-1 Method A
CS 24 h/70 °C 39 % DIN ISO 815-1 Method A
1Selon Norme ISO 37 specimen S2 avec vitesse de 200 mm/min.
Toutes les valeurs indiquées sur ces fiches techniques sont des moyennes arrondies.
La durée de conservation prévue des granulés de TPE est d’au moins 24 mois à compter de la date de livraison, à condition que les instructions de stockage soient suivies et que le produit soit conservé dans l’emballage d’origine KRAIBURG TPE non ouvert. Des conditions sèches à température ambiante (inférieures à 40 °C / 104 °F), loin des sources de chaleur et de la lumière directe du soleil, doivent être maintenues pour un stockage approprié. Le contact avec les oxydes d’azote pendant le stockage doit être évité.
Pour de plus amples informations et des conseils personnalisés, veuillez contacter votre contact

Préconisations de transformation injection
Température Cylindre 180 - 200 - 220 °C, max. 250 °C (360 - 390 - 430 °F, max. 480 °F)
Canaux Chauds Températures canaux chauds : 200 - 250 °C (390 - 480 °F). Les canaux chauds doivent êtres vidés après un maximum de 2 à 3 moulées.
Pression D′Injection 200 - 1000 bar (2900 - 14504 psi) (en fonction de la taille de la pièce et de la masse matière).
Temps D′Injection En général, le temps d′injection ne doit pas excéder 1 à 2 secondes.
Pression De Maintien Nous recommandons de fixer la pression de maintien à partir du point de solidification, en commençant par 40 % à 60 % de la pression d′injection.
Contre-pression 20 - 100 bars ; si mélange-mâitre, utiliser une contre-pression plus élevée encore.
Recul De Vis En cas de busette ouverte, il est recommandé d′opérer un recul de la vis.
Température Outil 25 - 40 °C (77 - 104 °F)
Etuvage L′étuvage de cette matière n′est pas obligatoire. En cas de dépôt d′humidité pour cause de variations brusques de température, étuver 2 à 4 heures à 60 - 80 °C (140 - 175 °F).
Busettes à Obturateur Pour les matières < 50 Shore A une busette à obturateur est recommandée.
Géométrie Vis Vis Standard 3 zones pour Polyoléfines
Temps De Stagnation Le temps de stagnation doit être le plus court possible et inférieur à 10 minutes.
Recommandation De Nettoyage Pour nettoyer ou purger la machine nous vous recommandons l′utilisation d′un polypropylene ou polyethylene. L′équipement doit être exempt de traces de PVC.
Préconisations de transformation extrusion
Température Cylindre 160 - 180 - 200 °C, max. 250 °C (320 - 360 - 390 °F; max. 480 °F)
Géométrie Vis Vis standard 3 zones (par ex. vis polyoléfines). La vis doit permettre un cisaillement suffisant.
Ratio L/D Au moins 25
Taux De Compression Au moins 3,5 : 1
Filtre / Disque Perforé Un disque perforé et un filtre sont généralement recommandés afin d′augmenter la pression.
Epaisseur Outillage <= 3 mm ( <= 0,12 in.)
Tête D′Extrusion env. 200 °C (390 °F)
Température Outil env. 200 - 230 °C (390 - 450 °F)
Etuvage L′étuvage de cette matière n′est pas obligatoire. En cas de dépôt d′humidité pour cause de variations brusques de température, étuver 2 à 4 heures à 60 - 80 °C (140 - 175 °F). Afin d′éviter toute porosité dans le profilé, un étuvage est recommandé pour les épaisseurs > 3mm.
Calibrage Le calibrage n′est en général pas nécessaire. Certains éléments de guidage peuvent être nécessaires lors de l′extrusion de compounds THERMOLAST® de duretés élevées ou en cas de co-extrusion avec les thermoplastiques standards.
Recommandation De Nettoyage Pour nettoyer ou purger la machine nous vous recommandons l′utilisation d′un polypropylene ou polyethylene. L′équipement doit être exempt de traces de PVC.
La durée de conservation prévue des granulés de TPE est d’au moins 24 mois à compter de la date de livraison, à condition que les instructions de stockage soient suivies et que le produit soit conservé dans l’emballage d’origine KRAIBURG TPE non ouvert. Des conditions sèches à température ambiante (inférieures à 40 °C / 104 °F), loin des sources de chaleur et de la lumière directe du soleil, doivent être maintenues pour un stockage approprié. Le contact avec les oxydes d’azote pendant le stockage doit être évité.