MC/HE Reihe

THERMOLAST® M

Die MC/HE-Reihe ist Ihre Materiallösung für Anwendungen, die medizinische Basiszulassungen, wie ISO 10993-5 benötigen. Die Reihe zeichnet sich durch ihre Elastizität und Transparenz bei hoher Härte sowie ihre Haftung zu PP aus. Die Compounds sind transparent und lassen sich vielfältig einfärben. Sie werden ausschließlich auf einem speziellen Medizinalaggregat produziert.

Verarbeitungsmethode: Spritzguss
Farbe / RAL DESIGN: Transparent

Typische Anwendungen

  • Dosierflaschen
  • Luer Lock Verschlüsse
  • Tropfkammern
  • Verschlusskappen

 

Materialeigenschaften

  • Haftung zu PP
  • Elastizität
  • Transparenz
  • Steifigkeit
  • Sterilisierbar (Autoklav 134°C, ß-/y-Strahlung 2x35 kGy, EtO)
  • Verschweißbar (Ultraschall)
  • Frei von tierischen Inhaltsstoffen
  • US DMF gelistet
  • KRAIBURG TPE Medical Service Package
  • Als ISCC PLUS Variante verfügbar (massenbilanziert)

 

Regularien / Zulassungen *

  • Verordnung (EU) Nr. 10/2011
  • US FDA CFR 21 (Rohstoff-Konformität)
  • VDI 2017
  • ISO 10993-4 (Hemolysis)
  • ISO 10993-5 (Cytotoxicity)
  • ISO 10993-10 (Intracutaneous injection)
  • ISO10993-11 (Acute systemic toxicity)
  • USP <88> (Biological Reactivity, Class VI)

 

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Compoundname
Farbe / RAL DESIGN
Härte
DIN ISO 48-4
Shore D
Härte
DIN ISO 48-4
Shore A
Dichte
DIN EN ISO 1183-1
g/cm3
Zugfestigkeit 1
DIN 53504/ISO 37
MPa
Bruchdehnung 1
DIN 53504/ISO 37
%
Weiterreißwiderstand
ISO 34-1 Methode B (b) (Graves)
N/mm
DVR/CS 72 h/23 °C
DIN ISO 815-1 Methode A
%
DVR/CS 24 h/70 °C
DIN ISO 815-1 Methode A
%
TM0HET Transparent 52 97 0.900 18.0 550 100.0 52 79
TM9HET Transparent 40 94 0.900 18.5 750 73.5 48 86
1Abweichend zur ISO 37 wird der S2 Stab mit 200mm/min Vorschubgeschwindigkeit geprüft.
Alle in diesem Datenblatt angegebenen Werte sind gerundete Durchschnittswerte.
Die erwartete Produkthaltbarkeit des TPE-Granulats beträgt mindestens 24 Monate nach Auslieferung, sofern die Lagerhinweise befolgt werden und das Produkt in der ungeöffneten KRAIBURG TPE-Originalverpackung aufbewahrt wird. Für eine ordnungsgemäße Lagerung müssen trockene Bedingungen bei Raumtemperatur (unter 40 °C / 104 °F), fern von Wärmequellen und direkter Sonneneinstrahlung, gewährleistet sein. Der Kontakt mit Stickoxiden ist während der Lagerung zu vermeiden.
Für weiterführende Informationen und individuelle Lösungen wenden Sie sich bitte an unsere Kundenberater.
* Hier werden Regularien und Zulassungen angezeigt, die für ein Compound nachgewiesen wurden. Bitte beachten Sie: In der Übersicht einer Produktreihe werden alle Regularien und Zulassungen von allen Compounds dieser Reihe gesammelt angezeigt, d.h. nicht alle in der Übersicht angezeigten Regularien und Zulassungen gelten für alle Einzelcompounds.