Serie MC/HE

THERMOLAST® M

La serie MC/HE es su solución para aplicaciones que requieren las aprobaciones médicas básicas tales como ISO 10993-5. La serie combina una elasticidad excelente con una dureza alta. Los compuestos están disponibles en color translúcido y están producidos exclusivamente por una unidad médica especial.

Método de transformación: moldeo por inyección
Color / diseño RAL: Transparente

Aplicaciones típicas

  • Botellas de dosificación
  • Cierre Luer Lock
  • Cámara de goteo

 

Ventajas del material

  • Listado en US DMF
  • Adhesión a PP
  • Elasticidad
  • Rigidez
  • Esterilizable (autoclave 134°C, radiación ß-/y 2x35 kGy, EtO)
  • Soldadura (ultrasonido)
  • No contiene ingredientes de origen animal
  • Paquete de servicio médico de KRAIBURG TPE

 

Normativa / Homologaciones *

  • Reglamento (UE) nº 10/2011
  • US FDA CFR 21 (conformidad de primera materia)
  • VDI 2017
  • ISO 10993-4 (Hemólisis)
  • ISO 10993-5 (Citotoxicidad)
  • ISO 10993-10 (Irritación intracutánea)
  • ISO10993-11 (Toxicidad sistémica aguda)
  • USP <88> (Biological Reactivity, Class VI)

 

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Nombre del Compuesto
Color / diseño RAL
Dureza
DIN ISO 48-4
Shore D
Densidad
DIN EN ISO 1183-1
g/cm3
Resistencia a la tracción 1
DIN 53504/ISO 37
MPa
Elongación hasta la rotura 1
DIN 53504/ISO 37
%
Resistencia al desgarro
ISO 34-1 Methode B (b) (Graves)
N/mm
CS 72 h/23 °C
DIN ISO 815-1 Method A
%
CS 24 h/70 °C
DIN ISO 815-1 Method A
%
CS 24 h/100 °C
DIN ISO 815-1 Method A
%
TM0HET Transparente 52 0.900 17.0 550 98.5 42 95 98
TM9HET Transparente 39 0.900 18.5 750 73.5 62 83 85
1Desviándose de la norma ISO 37, la pieza de prueba S2 se prueba a una velocidad transversal de 200 mm/min.
Todos los valores publicados en esta hoja de datos son valores de promedio redondeados Límites
El tiempo de almacenamiento de producto es de 24 meses después de la entrega si se siguen las instrucciones de almacenamiento. Almacenar en condiciones secas a temperatura ambiente (15-30ºC) lejos de fuentes de calor y exposición solar directa. Se debe evitar el contacto con óxidos de nitrógeno durante el almacenamiento.
Para una ampliación de información o soluciones individuales, por favor contacte con nuestro departamento de atención a cliente.
* Aquí se indican las regulaciones y aprobaciones verificadas para un solo compuesto. Tenga en cuenta, que en la descripción general de una serie de productos, se muestran todas las regulaciones y aprobaciones para todos los compuestos de esa serie. No todas las regulaciones y aprobaciones mostradas en la descripción general se aplican a todos los compuestos individualmente.