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Serie MC/HE
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Serie MC/HE

THERMOLAST® M

La serie MC/HE es su solución para aplicaciones que requieren aprobaciones médicas básicas como la ISO 10993-5. La serie se caracteriza por su elasticidad y transparencia a alta dureza, además de su adherencia a PP. Los compuestos son transparentes y pueden ser coloreados de muchas maneras diferentes. Los compuestos se producen exclusivamente en una unidad médica especial.

Metodo di trasformazione: Iniezione
Colore / RAL DESIGN: Trasparente

Applicazioni tipiche

  • Bottiglie comprimibili
  • Luer lock
  • Gocciolatoi
  • Tappi e chiusure

 

Proprietà del materiale

  • Adesione a PP
  • Elasticità
  • Trasparenza
  • Rigidità
  • Sterilizzabile (autoclave 134°C, radiazione ß-/y 2x35 kGy, EtO)
  • Saldabile (ultrasuoni)
  • Privo di ingredienti di origine animale
  • Elencata sul DMF statunitense
  • Pacchetto servizi medici KRAIBURG TPE
  • Disponibile come variante ISCC PLUS (approccio mediante bilancio di massa)

 

Regolamenti / Approvazioni *

  • Regolamento (UE) n. 10/2011
  • US FDA CFR 21 (conformità materia prima)
  • VDI 2017
  • ISO 10993-4 (Hemolysis)
  • ISO 10993-5 (Cytotoxicity)
  • ISO 10993-10 (Intracutaneous injection)
  • ISO10993-11 (Acute systemic toxicity)
  • USP <88> (Biological Reactivity, Class VI)

 

Scheda tecnica da scaricare
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CONDIVIDI FILE

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Nome compound
Colore / RAL DESIGN
Durezza
DIN ISO 48-4
Shore D
Durezza
DIN ISO 48-4
Shore A
Densità
DIN EN ISO 1183-1
g/cm3
Resistenza a trazione 1
DIN 53504/ISO 37
MPa
Allungamento a rottura 1
DIN 53504/ISO 37
%
Resistenza allo strappo
ISO 34-1 Methode B (b) (Graves)
N/mm
CS 72 h/23 °C
DIN ISO 815-1 Method A
%
CS 24 h/70 °C
DIN ISO 815-1 Method A
%
TM0HET Trasparente 52 97 0.900 18.0 550 100.0 52 79
TM9HET Trasparente 40 94 0.900 18.5 750 73.5 48 86
1Diversamente dallo standard ISO 37, i provini S2 sono testati con velocità di avanzamento di 200 mm/min
Tutti i valori pubblicati in questa scheda sono valori medi arrotondati.
La durata di conservazione prevista dl TPE in granuli è di almeno 24 mesi dalla data di consegna a condizione che vengano seguite le istruzioni di stoccaggio e che il prodotto sia conservato nella confezione originale KRAIBURG TPE non aperta. Per una corretta conservazione è necessario mantenere gli imballi di TPE all'asciutto a temperatura ambiente (inferiore a 40 °C/ 104 °F), lontano da fonti di calore e luce solare diretta. Evitare il contatto con gli ossidi di azoto durante lo stoccaggio.

Per ulteriori informazioni e soluzioni personalizzate si prega di contattare il nostro servizio clienti.
* Le normative a cui sono conformi i compound e le approvazioni ottenute sono qui riportate. Nota: le conformità e le approvazioni dei compound di una serie sono riportate in modo collettivo nella panoramica della rispettiva serie. Tuttavia non tutte le conformità e le approvazioni mostrate nella panoramica sono valide per ogni singolo compound.