Serie MC/HE

THERMOLAST® M

La serie MC/HE è la soluzione ideale per applicazioni che richiedono approvazioni medicali come ISO 10993-5. La serie si caratterizza per le sue proprietà elastiche e per la elevata durezza. I compound sono trasparenti e possono essere colorati in molti modi diversi. I compound sono prodotti esclusivamente su un′unità medica dedicata.

Metodo di trasformazione: Iniezione
Colore / RAL DESIGN: Trasparente

Applicazioni tipiche

  • Bottiglie comprimibili
  • Luer lock
  • Gocciolatoi

 

Vantaggi del materiale

  • Elencata sul DMF statunitense
  • Adesione a PP
  • Elasticità
  • Rigidità
  • Sterilizzabile (autoclave 134°C, radiazione ß-/y 2x35 kGy, EtO)
  • Saldabile (ultrasuoni)
  • Privo di ingredienti di origine animale
  • Pacchetto servizi medici KRAIBURG TPE

 

Regolamenti / Approvazioni *

  • Regolamento (UE) n. 10/2011
  • US FDA CFR 21 (conformità materia prima)
  • VDI 2017
  • ISO 10993-4 (Haemolysis)
  • ISO 10993-5 (citotossicità)
  • ISO 10993-10 (Irritazione intracutanea)
  • ISO10993-11 (Acute systemic toxicity)
  • USP <88> (Biological Reactivity, Class VI)

 

Scheda tecnica da scaricare
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CONDIVIDI FILE

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Nome compound
Colore / RAL DESIGN
Durezza
DIN ISO 48-4
Shore D
Densità
DIN EN ISO 1183-1
g/cm3
Resistenza a trazione 1
DIN 53504/ISO 37
MPa
Allungamento a rottura 1
DIN 53504/ISO 37
%
Resistenza allo strappo
ISO 34-1 Methode B (b) (Graves)
N/mm
CS 72 h/23 °C
DIN ISO 815-1 Method A
%
CS 24 h/70 °C
DIN ISO 815-1 Method A
%
CS 24 h/100 °C
DIN ISO 815-1 Method A
%
TM0HET Trasparente 52 0.900 17.0 550 98.5 42 95 98
TM9HET Trasparente 39 0.900 18.5 750 73.5 62 83 85
1Diversamente dallo standard ISO 37, i provini S2 sono testati con velocità di avanzamento di 200 mm/min
Tutti i valori pubblicati in questa scheda sono valori medi arrotondati.
La durata di conservazione del prodotto è di 24 mesi dopo la consegna se vengono seguite le istruzioni di conservazione. Conservare in luogo asciutto a temperatura ambiente (15-30 ° C) lontano da fonti di calore e luce solare diretta! Il contatto con gli ossidi di azoto deve essere evitato durante lo stoccaggio!

Per ulteriori informazioni e soluzioni personalizzate si prega di contattare il nostro servizio clienti.

* Le normative a cui sono conformi i compound e le approvazioni ottenute sono qui riportate. Nota: le conformità e le approvazioni dei compound di una serie sono riportate in modo collettivo nella panoramica della rispettiva serie. Tuttavia non tutte le conformità e le approvazioni mostrate nella panoramica sono valide per ogni singolo compound.