Serie MC/HE
THERMOLAST® M
La serie MC/HE es su solución para aplicaciones que requieren aprobaciones médicas básicas como la ISO 10993-5. La serie se caracteriza por su elasticidad y transparencia a alta dureza, además de su adherencia a PP. Los compuestos son transparentes y pueden ser coloreados de muchas maneras diferentes. Los compuestos se producen exclusivamente en una unidad médica especial.
Método de transformación:
moldeo por inyección
Color / diseño RAL:
Transparente
Aplicaciones típicas
- Botellas de dosificación
- Cierre Luer Lock
- Cámara de goteo
- Tapas de cierre
Caracteristicas del material
- Adhesión a PP
- Elasticidad
- Transparencia
- Rigidez
- Esterilizable (autoclave 134°C, radiación ß-/y 2x35 kGy, EtO)
- Soldadura (ultrasonido)
- No contiene ingredientes de origen animal
- Listado en US DMF
- Paquete de servicio médico de KRAIBURG TPE
- ISCC PLUS certificada (según balance de masa)
Normativa / Homologaciones *
- Reglamento (UE) nº 10/2011
- US FDA CFR 21 (conformidad de primera materia)
- VDI 2017
- ISO 10993-4 (Hemolysis)
- ISO 10993-5 (Cytotoxicity)
- ISO 10993-10 (Intracutaneous injection)
- ISO10993-11 (Acute systemic toxicity)
- USP <88> (Biological Reactivity, Class VI)
1Desviándose de la norma ISO 37, la pieza de prueba S2 se prueba a una velocidad transversal de 200 mm/min.
Todos los valores publicados en esta hoja de datos son valores de promedio redondeados Límites |
La vida útil prevista de los gránulos de TPE es de un mínimo de 24 meses a partir de la fecha de entrega, siempre que se sigan las instrucciones de almacenamiento y el producto se conserve en el embalaje original de KRAIBURG TPE, sin abrir. Para un almacenamiento adecuado, deben mantenerse condiciones secas a temperatura ambiente (inferior a 40 °C/ 104 °F), lejos de fuentes de calor y de la luz solar directa. Debe evitarse el contacto con óxidos de nitrógeno durante el almacenamiento. |
Para una ampliación de información o soluciones individuales, por favor contacte con nuestro departamento de atención a cliente. |
* Aquí se indican las regulaciones y aprobaciones verificadas para un solo compuesto. Tenga en cuenta, que en la descripción general de una serie de productos, se muestran todas las regulaciones y aprobaciones para todos los compuestos de esa serie. No todas las regulaciones y aprobaciones mostradas en la descripción general se aplican a todos los compuestos individualmente. |
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