Serie MC/HE

THERMOLAST® M

La serie MC/HE es su solución para aplicaciones que requieren aprobaciones médicas básicas como la ISO 10993-5. La serie se caracteriza por su elasticidad y transparencia a alta dureza, además de su adherencia a PP. Los compuestos son transparentes y pueden ser coloreados de muchas maneras diferentes. Los compuestos se producen exclusivamente en una unidad médica especial.

Método de transformación: moldeo por inyección
Color / diseño RAL: Transparente

Aplicaciones típicas

  • Botellas de dosificación
  • Cierre Luer Lock
  • Cámara de goteo
  • Tapas de cierre

 

Caracteristicas del material

  • Adhesión a PP
  • Elasticidad
  • Transparencia
  • Rigidez
  • Esterilizable (autoclave 134°C, radiación ß-/y 2x35 kGy, EtO)
  • Soldadura (ultrasonido)
  • No contiene ingredientes de origen animal
  • Listado en US DMF
  • Paquete de servicio médico de KRAIBURG TPE
  • ISCC PLUS certificada (según balance de masa)

 

Normativa / Homologaciones *

  • Reglamento (UE) nº 10/2011
  • US FDA CFR 21 (conformidad de primera materia)
  • VDI 2017
  • ISO 10993-4 (Hemolysis)
  • ISO 10993-5 (Cytotoxicity)
  • ISO 10993-10 (Intracutaneous injection)
  • ISO10993-11 (Acute systemic toxicity)
  • USP <88> (Biological Reactivity, Class VI)

 

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Nombre del Compuesto
Color / diseño RAL
Dureza
DIN ISO 48-4
Shore D
Dureza
DIN ISO 48-4
Shore A
Densidad
DIN EN ISO 1183-1
g/cm3
Resistencia a la tracción 1
DIN 53504/ISO 37
MPa
Elongación hasta la rotura 1
DIN 53504/ISO 37
%
Resistencia al desgarro
ISO 34-1 Methode B (b) (Graves)
N/mm
CS 72 h/23 °C
DIN ISO 815-1 Method A
%
CS 24 h/70 °C
DIN ISO 815-1 Method A
%
TM0HET Transparente 52 97 0.900 18.0 550 100.0 52 79
TM9HET Transparente 40 94 0.900 18.5 750 73.5 48 86
1Desviándose de la norma ISO 37, la pieza de prueba S2 se prueba a una velocidad transversal de 200 mm/min.
Todos los valores publicados en esta hoja de datos son valores de promedio redondeados Límites
La vida útil prevista de los gránulos de TPE es de un mínimo de 24 meses a partir de la fecha de entrega, siempre que se sigan las instrucciones de almacenamiento y el producto se conserve en el embalaje original de KRAIBURG TPE, sin abrir. Para un almacenamiento adecuado, deben mantenerse condiciones secas a temperatura ambiente (inferior a 40 °C/ 104 °F), lejos de fuentes de calor y de la luz solar directa. Debe evitarse el contacto con óxidos de nitrógeno durante el almacenamiento.
Para una ampliación de información o soluciones individuales, por favor contacte con nuestro departamento de atención a cliente.
* Aquí se indican las regulaciones y aprobaciones verificadas para un solo compuesto. Tenga en cuenta, que en la descripción general de una serie de productos, se muestran todas las regulaciones y aprobaciones para todos los compuestos de esa serie. No todas las regulaciones y aprobaciones mostradas en la descripción general se aplican a todos los compuestos individualmente.