Série MC

THERMOLAST® M

La série MC est votre solution matière pour les applications nécessitant des approbations médicales telles que la norme ISO 10993-5 et les réglementations alimentaires. Les compounds sont disponibles en translucide et peuvent être teintés de différentes manières. Ils sont produits sur une ligne médicale spécifique.

Procédé de transformation: injection, extrusion
Couleur / RAL DESIGN: Translucide

Exemples d'applications

  • Emballage pharmaceutique
  • Joints d'étanchéité
  • Valves
  • Embouts flexibles

 

Propriétés matière

  • Adhésion sur PP, PE
  • Déformation Rémanente à la Compression optimisée
  • Exempt d'ingrédients d'origine animale
  • Stérilisable (autoclave 134°C, rayonnement ß-/y 2x35 kGy, EtO)
  • KRAIBURG TPE Paquet de services médicaux
  • Coté au DMF américain

 

Normes / Homologations *

  • Règlement (UE) n° 10/2011
  • US FDA CFR 21
  • China GB4806-2016
  • VDI 2017
  • ISO 10993-4 (Hemolysis)
  • ISO 10993-5 (Cytotoxicity)
  • ISO 10993-10 (Intracutaneous injection)
  • ISO10993-11 (Acute systemic toxicity)
  • ISO8871-1 (Part 1: Extractables in aqueous autoclavates)
  • Compatibilité recyclage HDPE certifié par l'institut Cyclos HTP
  • Compatibilité recyclage PP certifié par l'institut Cyclos HTP

 

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FICHIERS PARTAGES

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Référence Compound
Couleur / RAL DESIGN
Dureté
DIN ISO 48-4
Shore A
Densité
DIN EN ISO 1183-1
g/cm3
Résistance à la traction 1
DIN 53504/ISO 37
MPa
Allongement à Rupture 1
DIN 53504/ISO 37
%
Résistance au déchirement
ISO 34-1 Methode B (b) (Graves)
N/mm
CS 72 h/23 °C
DIN ISO 815-1 Method A
%
CS 24 h/70 °C
DIN ISO 815-1 Method A
%
TM3MEP Translucide 29 0.890 6.5 750 10.0 18 28
TM4MEP Translucide 38 0.884 10.0 927 13.6 19 30
TM5MEP Translucide 50 0.890 10.5 850 15 24 33
TM6MEP Translucide 62 0.890 13.5 850 20.0 29 39
TM7MEP Translucide 70 0.890 14.0 850 25.0 33 45
TM8MEP Translucide 81 0.890 16.5 820 35 41 53
TM9MEP Translucide 92 0.890 17.5 700 45.0 58 66
1Selon Norme ISO 37 specimen S2 avec vitesse de 200 mm/min.
Toutes les valeurs indiquées sur ces fiches techniques sont des moyennes arrondies.
La durée de conservation prévue des granulés de TPE est d’au moins 24 mois à compter de la date de livraison, à condition que les instructions de stockage soient suivies et que le produit soit conservé dans l’emballage d’origine KRAIBURG TPE non ouvert. Des conditions sèches à température ambiante (inférieures à 40 °C / 104 °F), loin des sources de chaleur et de la lumière directe du soleil, doivent être maintenues pour un stockage approprié. Le contact avec les oxydes d’azote pendant le stockage doit être évité.
Pour de plus amples informations et des conseils personnalisés, veuillez contacter votre contact
* Les règlements auxquels un compound est conforme et les approbations accordées sont affichées ici. Remarque : Tous les règlements et approbations pour tous les compounds d’une série sont présentés collectivement dans l’aperçu des séries de produits respectives, c.-à-d. que tous les règlements et approbations indiqués dans l’aperçu ne s’appliquent pas à chaque composé individuel.