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Série MC/HE
Identifiant

Série MC/HE

THERMOLAST® M

La série MC/HE est votre solution matière pour les applications nécessitant des approbations médicales telles que la norme ISO 10993-5. La série se caractérise par son élasticité et sa transparence à haute dureté ainsi que par son adhérence au PP. Les compounds sont transparents et peuvent être teintés de différentes manières. Ils sont produits sur une ligne médicale spécifique.

Procédé de transformation: injection
Couleur / RAL DESIGN: Transparent

Exemples d'applications

  • Flacons souples
  • Luer lock
  • Chambres de gouttes à gouttes
  • Bouchons de fermeture

 

Propriétés matière

  • Adhésion sur PP
  • Elasticité
  • Transparence
  • Rigidité
  • Stérilisable (autoclave 134°C, rayonnement ß-/y 2x35 kGy, EtO)
  • Soudable (ultrason)
  • Exempt d'ingrédients d'origine animale
  • Coté au DMF américain
  • KRAIBURG TPE Paquet de services médicaux
  • Certification ISCC PLUS (approche mass balance)

 

Normes / Homologations *

  • Règlement (UE) n° 10/2011
  • US FDA CFR 21 (conformité matière première)
  • VDI 2017
  • ISO 10993-4 (Hemolysis)
  • ISO 10993-5 (Cytotoxicity)
  • ISO 10993-10 (Intracutaneous injection)
  • ISO10993-11 (Acute systemic toxicity)
  • USP <88> (Biological Reactivity, Class VI)

 

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FICHIERS PARTAGES

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Référence Compound
Couleur / RAL DESIGN
Dureté
DIN ISO 48-4
Shore D
Dureté
DIN ISO 48-4
Shore A
Densité
DIN EN ISO 1183-1
g/cm3
Résistance à la traction 1
DIN 53504/ISO 37
MPa
Allongement à Rupture 1
DIN 53504/ISO 37
%
Résistance au déchirement
ISO 34-1 Methode B (b) (Graves)
N/mm
CS 72 h/23 °C
DIN ISO 815-1 Method A
%
CS 24 h/70 °C
DIN ISO 815-1 Method A
%
TM0HET Transparent 52 97 0.900 18.0 550 100.0 52 79
TM9HET Transparent 40 94 0.900 18.5 750 73.5 48 86
1Selon Norme ISO 37 specimen S2 avec vitesse de 200 mm/min.
Toutes les valeurs indiquées sur ces fiches techniques sont des moyennes arrondies.
La durée de conservation prévue des granulés de TPE est d’au moins 24 mois à compter de la date de livraison, à condition que les instructions de stockage soient suivies et que le produit soit conservé dans l’emballage d’origine KRAIBURG TPE non ouvert. Des conditions sèches à température ambiante (inférieures à 40 °C / 104 °F), loin des sources de chaleur et de la lumière directe du soleil, doivent être maintenues pour un stockage approprié. Le contact avec les oxydes d’azote pendant le stockage doit être évité.
Pour de plus amples informations et des conseils personnalisés, veuillez contacter votre contact
* Les règlements auxquels un compound est conforme et les approbations accordées sont affichées ici. Remarque : Tous les règlements et approbations pour tous les compounds d’une série sont présentés collectivement dans l’aperçu des séries de produits respectives, c.-à-d. que tous les règlements et approbations indiqués dans l’aperçu ne s’appliquent pas à chaque composé individuel.