Serie MC/HE
THERMOLAST® M
La serie MC/HE es su solución para aplicaciones que requieren aprobaciones médicas básicas como la ISO 10993-5. La serie se caracteriza por su elasticidad y transparencia a alta dureza, además de su adherencia a PP. Los compuestos son transparentes y pueden ser coloreados de muchas maneras diferentes. Los compuestos se producen exclusivamente en una unidad médica especial.
Metodo di trasformazione:
Iniezione
Colore / RAL DESIGN:
Trasparente
Applicazioni tipiche
- Bottiglie comprimibili
- Luer lock
- Gocciolatoi
- Tappi e chiusure
Proprietà del materiale
- Adesione a PP
- Elasticità
- Trasparenza
- Rigidità
- Sterilizzabile (autoclave 134°C, radiazione ß-/y 2x35 kGy, EtO)
- Saldabile (ultrasuoni)
- Privo di ingredienti di origine animale
- Elencata sul DMF statunitense
- Pacchetto servizi medici KRAIBURG TPE
- Disponibile come variante ISCC PLUS (approccio mediante bilancio di massa)
Regolamenti / Approvazioni *
- Regolamento (UE) n. 10/2011
- US FDA CFR 21 (conformità materia prima)
- VDI 2017
- ISO 10993-4 (Hemolysis)
- ISO 10993-5 (Cytotoxicity)
- ISO 10993-10 (Intracutaneous injection)
- ISO10993-11 (Acute systemic toxicity)
- USP <88> (Biological Reactivity, Class VI)
1Diversamente dallo standard ISO 37, i provini S2 sono testati con velocità di avanzamento di 200 mm/min
Tutti i valori pubblicati in questa scheda sono valori medi arrotondati. |
La durata di conservazione prevista dl TPE in granuli è di almeno 24 mesi dalla data di consegna a condizione che vengano seguite le istruzioni di stoccaggio e che il prodotto sia conservato nella confezione originale KRAIBURG TPE non aperta. Per una corretta conservazione è necessario mantenere gli imballi di TPE all'asciutto a temperatura ambiente (inferiore a 40 °C/ 104 °F), lontano da fonti di calore e luce solare diretta. Evitare il contatto con gli ossidi di azoto durante lo stoccaggio. |
Per ulteriori informazioni e soluzioni personalizzate si prega di contattare il nostro servizio clienti. |
* Le normative a cui sono conformi i compound e le approvazioni ottenute sono qui riportate. Nota: le conformità e le approvazioni dei compound di una serie sono riportate in modo collettivo nella panoramica della rispettiva serie. Tuttavia non tutte le conformità e le approvazioni mostrate nella panoramica sono valide per ogni singolo compound. |
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