Seria MC/HE

THERMOLAST® M

Seria MC/HE to tworzywa do zastosowań wymagających podstawowych dopuszczeń medycznych takich jak ISO 10993-5. Materiały z tej serii charakteryzują się elastycznością i przeźroczystością w wysokich twardościach, przy zachowaniu adhezji do PP. Tworzywa są dostępne jako przeźroczyste i mogą być barwione na dowolne kolory, są wytwarzane na linii produkcyjnej dedykowanej do wytwarzania wyłącznie materiałów medycznych.

Przetwórstwo: Wtrysk
Kolor / RAL DESIGN: Transparentny

Typowe zastosowania

  • Butelki elastyczne
  • Złącza luer-lock
  • Komory zakraplaczy
  • Pokrywy i zamknięcia

 

Właściwości materiału

  • Adhezja do PP
  • Elastyczność
  • Przeźroczystość
  • Sztywność
  • Możliwość sterylizacji (autoklawa 134°C, promieniowanie ß-/y 2x35 kGy, EtO)
  • Zgrzewalne (ultradźwiękowe)
  • Wolne od składników pochodzenia zwierzęcego
  • Amerykański DMF umieszczony w wykazie
  • Pakiet usług medycznych KRAIBURG TPE
  • Materiały dostęne ze świadectwem ISCC PLUS (system bilansu masy)

 

Regulacje / dopuszczenia *

  • Rozporządzenie (UE) nr 10/2011
  • US FDA CFR 21 (zgodność surowców)
  • VDI 2017
  • ISO 10993-4 (Hemolysis)
  • ISO 10993-5 (Cytotoxicity)
  • ISO 10993-10 (Intracutaneous injection)
  • ISO10993-11 (Acute systemic toxicity)
  • USP <88> (Biological Reactivity, Class VI)

 

PDF file - 1MBDeutsch
PDF file - 1MBEnglish
PDF file - 1MBEspañol
PDF file - 1MBFrançais
PDF file - 1MBItaliano
PDF file - 1MB日本語
PDF file - 1MB한국어
PDF file - 1MBPolski
PDF file - 1MB中文
X

PRZEKAŻ PLIK

Send
Nazwa materiału
Kolor / RAL DESIGN
Twardość
DIN ISO 48-4
Shore D
Twardość
DIN ISO 48-4
Shore A
Gęstość
DIN EN ISO 1183-1
g/cm3
Odporność na rozciąganie 1
DIN 53504/ISO 37
MPa
Wydłużenie przy zerwaniu 1
DIN 53504/ISO 37
%
Odporność na rozdzieranie
ISO 34-1 Methode B (b)
N/mm
Odksz. trwałe 72 godz./23 °C
DIN ISO 815-1 Method A
%
Odksz. trwałe 24 godz./70 °C
DIN ISO 815-1 Method A
%
TM0HET Transparentny 52 97 0.900 18.0 550 100.0 52 79
TM9HET Transparentny 40 94 0.900 18.5 750 73.5 48 86
1Różnica w stosunku ISO 37: płytka testowa S2 jest badana z prędkością postępową 200mm/min
Wszystkie wartości podane w kartach technicznych to średnie wartości po zaokrągleniu.
Przewidywany okres przechowyw ania granulatu TPE wynosi co najmniej 24 miesiące od daty dostawy, pod warunkiem przestrzegania wskazówek dotyczących przechowywania i przechowywania produktu w nieotwartym oryginalnym opakowaniu KRAIBURG TPE. W celu prawidłowego przechowywania należy utrzymywać suche warunki w temperaturze pokojowej (poniżej 40°C), z dala od źródeł ciepła i bezpośredniego światła słonecznego. Podczas przechowywania należy unikać kontaktu materiału z tlenkami azotu.
W razie jakichkolwiek dodatkowych pytań oraz w przypadku zainteresowania produkami indywidualnymi - prosimy o kontakt z działem obsługi klienta.
* Wymagania jakie spełnia dany materiał oraz normy i regulacje z jakimi jest on zgodny są umieszczone poniżej. Uwaga: wszystkie normy i wymagania z jakimi zgodne są materiały całej serii są umieszczone w opisie danej serii; nie wszystkie normy i wymagania umieszczone w opisie danej serii będą adekwatne dla poszczególnych materiałów należących do danej serii.