MC/HE 系列

热塑宝 M

MC/HE 系列材料解决方案适用于 ISO 10993-5 等基本医疗批复应用。该系列材料硬度高、弹性好、颜色透明,且对 PP 具有良好的包胶性。产品颜色为透明色,可用多种不同方式着色。这类化合物仅由专门的医疗部门生产。

加工方法: 注塑成型
颜色 / RAL DESIGN: 透明

典型应用

  • 挤压瓶
  • 鲁尔锁紧头
  • 滴注器
  • 封盖

 

材料特性

  • 包胶PP
  • 弹性
  • 透明度
  • 刚性
  • 可消毒灭菌(134 °C 高压灭菌、2 x 35 kGy 伽 玛辐射、环氧乙烷)
  • 可焊接(超声波)
  • 不含动物性成分
  • 美国药品主控文件(US DMF)认证
  • 凯柏胶宝公司医疗服务包
  • 已达ISCC PLUS指标(质量平衡法)

 

法规/批准 *

  • 欧盟法规 (EU) No 10/2011
  • US FDA CFR 21 (原料符合性)
  • VDI 2017
  • ISO 10993-4(血液相容性)
  • ISO 10993-5 (细胞毒性)
  • ISO 10993-10(皮内输注)
  • ISO10993-11(急性全身毒性)
  • USP <88> (Biological Reactivity, Class VI)

 

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化合物名称
颜色 / RAL DESIGN
硬度
DIN ISO 48-4
Shore D
硬度
DIN ISO 48-4
Shore A
密度
DIN EN ISO 1183-1
g/cm3
拉伸强度 1
DIN 53504/ISO 37
MPa
断裂伸长率 1
DIN 53504/ISO 37
%
撕裂强度
ISO 34-1 Methode B (b) (Graves)
N/mm
CS 72 h/23 °C
DIN ISO 815-1 Method A
%
CS 24 h/70 °C
DIN ISO 815-1 Method A
%
TM0HET 透明 52 97 0.900 18.0 550 100.0 52 79
TM9HET 透明 40 94 0.900 18.5 750 73.5 48 86
1与 ISO 37 标准测试件 S2 的偏离是通过 200 mm/min 的横向速度测试而得。
本数据表中公布的所有数值均为四舍五入后的平均值。
热塑性弹性体颗粒的保质期为24个月(从交货日期算起),前提是遵循存储说明并将产品保持在未开封的原装 凯柏胶宝® 包装中。 妥善存储:须保持在室温及干燥的环境(低于 40°C/104°F),远离热源及直射阳光。在存储过程中应避免与氮氧化物接触。
如需更多信息和个别解决方案,请联系我们的客户服务。
* 关于化合物所遵守的规定和批准都显示在这里。请注意:一个系列中所有化合物的所有规定和批准都在相应产品系列的概述中一并显示,也就是说,并非所有规定和批准都适用于每个单独的化合物。